Hoy, el Grupo S&D ha votado a favor de una resolución relativa al Reglamento sobre los productos sanitarios en el Parlamento Europeo, logrando un resultado que reconoce las dificultades que plantea el marco legal. La resolución insta a la Comisión a abordar las cuestiones inmediatas recurriendo a las herramientas disponibles y aboga por que solo se emprenda una revisión tras realizar una minuciosa evaluación de impacto.
En esta resolución, el Grupo S&D ha tenido que plantar cara a las peticiones del Partido Popular Europeo (PPE) de eliminar la recertificación de los productos sin una evaluación adecuada, y exige que no se modifique el marco legal sin una evaluación exhaustiva previa. Con la votación de hoy, los Socialistas y Demócratas se comprometen firmemente a garantizar la seguridad de los pacientes por encima de todo y a trabajar constructivamente para abordar los problemas del actual marco legal a fin de encontrar soluciones duraderas.
Tiemo Wölken, coordinador del Grupo S&D en la comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria, ha declarado:
“Para el Grupo S&D, el mensaje está claro: ante todo necesitamos velar por la seguridad de los pacientes a largo plazo. Al mismo tiempo, hemos de abordar los problemas del marco vigente para asegurar que los productos sigan estando a disposición de la ciudadanía europea. Hemos de actuar con responsabilidad ante la posibilidad de una revisión. Los llamamientos del PPE para modificar el Reglamento sin realizar una evaluación de impacto y suprimir la recertificación sin valorar las consecuencias podrían poner a los pacientes en un peligro real y van en contra de la opinión de los expertos. Esto no es aceptable para nuestro Grupo ni justo para los pacientes.
“Ahora, pedimos a la Comisión que haga uso de todas sus facultades para afrontar las dificultades más inmediatas y garantizar que los productos permanezcan en el mercado de la UE de conformidad con las más estrictas normas de seguridad. Aunque determinados aspectos del Reglamento pueden requerir revisión, no debemos apresurar el proceso y hemos de centrarnos en encontrar una solución a largo plazo”.
Nota para los redactores/as:
El Reglamento sobre los productos sanitarios, adoptado en 2017, se introdujo para modernizar las normas de seguridad y funcionamiento de los productos sanitarios en respuesta a escándalos pasados sobre productos que ponían en riesgo la seguridad de los pacientes, como los implantes defectuosos. Al exigir certificación, el Reglamento actualizado garantiza que los pacientes de toda la UE tengan acceso a productos sanitarios seguros y de alta calidad. Si bien ha habido algunas dificultades con su aplicación, el Grupo S&D reconoce la importancia de estas reformas para priorizar la seguridad de los pacientes y ha trabajado activamente para resolver cuestiones y garantizar la plena aplicación de las nuevas normas.
